HOME

用語解説

あ行か行さ行た行な行は行ま行や行ら行わ行アルファベット

※ICH-Qシリーズ、GMP管理規則、およびGMP施行通知より引用

有効期限

Expiration dateある製剤のロットが、定めらた条件の下で貯蔵されたとき、その日まで承認された有効期間の規格を満たすことを示す容器ラベルに記される日付け、その後は、使用出来ない日付け。

有毒な不純物(Toxic Impurity)

重大な好ましくない生物学的活性を有する不純物。

このページのTOPへ

Copyright (C) GMJ All rights reserved.